| 注册证编号 | 鄂械注准20212143382 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉唐济医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区长城园路8号 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区长城园路8号海容基孵化园A栋4楼 |
| 产品名称 | 一次性使用引流管套装 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用引流管套装由引流管、负压球、引流袋组配而成，配有引导针（三角棱形）。其中引流管可配引流袋、负压球、或者负压球接引流袋。引流管为硅橡胶材质；负压球（普通型）包含球囊、卡扣、单盖帽、连接头、单向阀、拉绳和衣夹，负压球（下通型）包含球囊（带下通）、卡扣、单盖帽、连接头、单向阀、拉绳、衣夹、鲁尔外圆锥接头和透明盖帽；球囊、球囊（带下通）、单向阀为硅橡胶材质；卡扣、连接头、拉绳、透明盖帽、十字阀、宝塔接头为聚丙烯材质；单盖帽为TPE材质；鲁尔外圆锥接头、鲁尔内圆锥接头、罗伯特夹为ABS材质；引导针为不锈钢304（牌号06Cr19Ni10）材质；引流袋为聚氯乙烯材质。 |
| 适用范围/预期用途 | 供体表创伤或切口引流用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/6 |
| 生效日期 | 2021/8/6 |
| 有效期至 | 2026/8/5 |
