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湖北琪福防护用品股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20212143449”基本信息
注册证编号鄂械注准20212143449 [查看相关产品信息]
注册人名称湖北琪福防护用品股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所仙桃市彭场镇织布湾村
生产地址仙桃市彭场镇织布湾工业小区8号
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格型号:普通级平面形耳挂式 规格:14.5cm×9cm;17.5cm×9.5cm
结构及组成/主要组成成分本品由纺粘非织造布(聚丙烯)、熔喷过滤布(聚丙烯)、鼻夹(聚乙烯、铁丝)、口罩带(氨纶筋)组成;口罩主体由两层非织造布夹一层过滤布经折叠超声波焊合而成。口罩上配有鼻夹,鼻夹由可弯折的可塑性材料制成,非无菌提供,一次性使用。
适用范围/预期用途供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2021/9/30
生效日期2021/9/30
有效期至2026/9/29
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