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荆州思创科技开发有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20212143470”基本信息
注册证编号鄂械注准20212143470 [查看相关产品信息]
注册人名称荆州思创科技开发有限公司[查看公司信息]
注册人住所荆州市江津路32号
生产地址荆州市江津路32号1号厂房
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格型号:非灭菌平面形耳挂式;规格:175mm×95mm
结构及组成/主要组成成分一次性使用医用口罩由纺粘无纺布、熔喷无纺布、鼻夹、口罩带组成。其中纺粘无纺布的材质是聚丙烯,熔喷无纺布的材质是聚丙烯,鼻夹的材质是包胶镀锌铁丝,口罩带的材质是锦纶和氨纶。一次性使用医用口罩的外层是蓝色纺粘无纺布,夹层是熔喷无纺布,内层是白色纺粘无纺布,共三层组成。本产品作为非无菌产品提供给消费者,且为一次性使用。
适用范围/预期用途供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2021/10/12
生效日期2021/10/12
有效期至2026/10/11
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