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奥美医疗用品股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20222143618”基本信息
注册证编号鄂械注准20222143618 [查看相关产品信息]
注册人名称奥美医疗用品股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所枝江市马家店七星大道18号
生产地址1、枝江市马家店友谊大道76号;2、枝江市马家店金山路99号。
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格型号:产品为折叠耳挂式;根据口罩体材质不同划分为A型、B型、C型、D型;根据卫生级别划分为普通级和灭菌级。规格:12.5cm×10.5cm
结构及组成/主要组成成分产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。其中口罩体由三层组成,A型外层为涤纶水刺无纺布,中间过滤层为聚丙烯熔喷无纺布,内层为聚丙烯纺粘无纺布,B型外层为涤纶纺粘无纺布,中间过滤层为聚丙烯熔喷无纺布,内层为聚丙烯纺粘无纺布,C型外层为聚丙烯纺粘无纺布,中间过滤层为聚丙烯熔喷无纺布,内层为ES热轧无纺布,D型外层为聚丙烯纺粘无纺布,中间过滤层为聚丙烯熔喷无纺布,内层为聚丙烯纺粘无纺布;口罩带由涤纶和氨纶材质制成,鼻夹为可塑性材料制成。
适用范围/预期用途供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2022/1/24
生效日期2022/1/24
有效期至2027/1/23
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