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武汉耦合医学科技有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20212143164”基本信息
注册证编号鄂械注准20212143164 [查看相关产品信息]
注册人名称武汉耦合医学科技有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所武汉市东湖新技术开发区神墩一路199号办公楼三楼
生产地址武汉市东湖高新技术开发区神墩一路199号1号厂房
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格非无菌型耳挂式-小号(12cm×8.5cm)、非无菌型耳挂式-中号(14.5cm×9cm)、非无菌型耳挂式-大号(17.5cm×9.5cm)
结构及组成/主要组成成分产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体分为三层,内层和外层采用聚丙烯纺粘无纺布,中间层采用聚丙烯熔喷布;鼻夹为可塑性的金属塑条;口罩带采用氨纶制成的弹性带。
适用范围/预期用途适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。一次性使用。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2021/1/19
生效日期2021/1/19
有效期至2026/1/18
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