| 注册证编号 | 鄂械注准20232144191 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 仙桃市龙胜医疗卫生用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 仙桃市杨林尾镇兴盘路 |
| 生产地址 | 仙桃市杨林尾镇兴盘路5号2号厂房1层 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面耳挂式（普通级）；规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩面体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩面体有三层，内层、外层材质为聚丙烯纺粘无纺布，中间层材质为聚丙烯熔喷无纺布。口罩带材质为氨纶加涤纶，鼻夹由聚丙烯树脂包裹镀锌铁丝材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品覆盖使用者的口、鼻及下颌，适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。普通级产品不得进入有无菌要求的区域。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/30 |
| 生效日期 | 2023/1/30 |
| 有效期至 | 2028/1/29 |
