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湖北省潜江市江赫医用材料有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20142141370”基本信息
注册证编号鄂械注准20142141370 [查看相关产品信息]
注册人名称湖北省潜江市江赫医用材料有限公司[查看公司信息]
注册人住所潜江市园林办事处袁光路
生产地址潜江市园林办事处袁光路
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格型号:平面型耳挂式普通级、平面型耳挂式灭菌级、平面型绑带式普通级、平面型绑带式灭菌级。规格:12cm×9cm、12.5cm×9cm、14cm×9cm、14.5cm×9cm、14.5cm×9.5cm、15cm×9cm、15.5cm×9cm、15.5cm×9.5cm、16cm×9cm、16.5cm×9cm、16.5cm×9.5cm、17cm×9cm、17.5cm×9cm、17.5cm×9.5cm、17.5cm×10.5cm、18cm×9cm、18cm×10cm、18.5cm×9cm、18.5cm×9.5cm、18.5cm×10cm、19cm×9.5cm、19cm×10.5cm
结构及组成/主要组成成分一次性使用医用口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体分为面层、中间层和底层,面层、底层材质为聚丙烯纺粘无纺布, 中间层材质为聚丙烯熔喷无纺布;鼻夹由可塑性材料制成,材质为金属包芯丝;耳挂式口罩带由尼龙针织制成,绑带式口罩带由聚丙烯纺粘无纺布制成。
适用范围/预期用途适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2022/10/8
生效日期2022/10/8
有效期至2028/4/24
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