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玉沙集团有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20202143042”基本信息
注册证编号鄂械注准20202143042 [查看相关产品信息]
注册人名称玉沙集团有限公司[查看公司信息]
注册人住所监利县工业园区
生产地址监利上信城1栋楼2~3层
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格平面型耳挂式,普通级-YS型,规格分为大号(长17.5cm×宽9.5cm)、中号(长14.5cm×宽9cm)、小号(长12cm×宽7cm)。
结构及组成/主要组成成分由面罩(分内、中、外三层,内层为聚丙烯纺粘法非织造布、中层为聚丙烯熔喷无纺布、外层为聚丙烯热轧无纺布)、鼻夹[口罩鼻梁条,由高密度聚乙烯(HDPE)、钛白粉、聚乙烯(PE)制成]、口罩带(氨纶弹性带)组成。
适用范围/预期用途能覆盖佩戴者的口、鼻及下颌,阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物,适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的公共卫生场所或普通医疗环境下的卫生护理。(本口罩不能作为医用外科口罩或医用防护口罩使用)。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2020/8/7
生效日期2020/8/7
有效期至2025/8/6
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