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汉川市诚懋实业有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20222144037”基本信息
注册证编号鄂械注准20222144037 [查看相关产品信息]
注册人名称汉川市诚懋实业有限公司[查看公司信息]
注册人住所汉川市马口工业园
生产地址湖北省汉川市马庙工业园三花路38号
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格型号:普通级平面型耳挂式、灭菌级平面型耳挂式;规格:17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、12.5cm×8.5cm。
结构及组成/主要组成成分由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层,由两层聚丙烯纺粘非织造布夹一层聚丙烯熔喷布非织造布组成。口罩体上方配有可弯折的聚丙烯包裹镀锌丝材料的鼻夹;口罩带材质为氨纶+涤纶;灭菌级产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供。
适用范围/预期用途适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2022/11/3
生效日期2022/11/3
有效期至2027/11/2
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