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湖北强农食品股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20212143217”基本信息
注册证编号鄂械注准20212143217 [查看相关产品信息]
注册人名称湖北强农食品股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所仙桃市郭河镇邵湾村五组
生产地址仙桃市郭河镇邵湾村五组
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格型号:普通级耳挂式 规格:17.5cm×9.5cm 14.5cm×9cm
结构及组成/主要组成成分产品由口罩幅面、过滤膜、口罩带、鼻夹组成。口罩幅面材质为聚丙烯纺粘无纺布、过滤膜材质为聚丙烯熔喷无纺布、口罩带材质为氨纶筋、鼻夹材质为可塑性聚乙烯条包裹铁丝, 产品由二层聚丙烯纺粘无纺布幅面夹一层过滤膜经折叠、超声波热合及焊接而成。
适用范围/预期用途本口罩为一次性使用产品,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理, 为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2021/3/18
生效日期2021/3/18
有效期至2026/3/17
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