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珠海丽珠试剂股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232400061”基本信息
注册证编号粤械注准20232400061 [查看相关产品信息]
注册人名称珠海丽珠试剂股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所珠海市香洲区同昌路266号1栋
生产地址珠海市香洲区同昌路266号
产品名称抗β2糖蛋白1抗体IgG校准品
管理类别第二类
型号规格校准品1:1支 × 1 mL; 校准品2:1支×1mL。
结构及组成/主要组成成分本产品由校准品1和校准品2 组成。校准品1、校准品2含不同浓度的抗β2糖蛋白1抗体IgG。
适用范围/预期用途用于珠海丽珠试剂股份有限公司生产的全自动化学发光免疫分析仪配套抗β2糖蛋白1抗体IgG测定试剂盒(化学发光法)的校准。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/1/10
生效日期2023/1/10
有效期至2028/1/9
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