| 注册证编号 | 鄂械注准20202143100 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 钟祥市济德医疗器械制造有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 钟祥市南湖新区装备制造产业园12号 |
| 生产地址 | 钟祥市南湖新区装备制造产业园12号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面耳挂型（非无菌）、规格：17.5cm×9.5cm、14cm×9.5cm、12cm×8.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成，经机压热合制成。口罩体为外层蓝色无纺布（聚丙烯轧压无纺布）、中间过滤层（聚丙烯熔喷无纺布）、内层白色无纺布（聚丙烯纺粘无纺布）三层结构制成，鼻夹为镀锌铁丝和聚乙烯材料制成，口罩带由锦纶加氨纶材料制成。为非无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/10 |
| 生效日期 | 2020/11/10 |
| 有效期至 | 2025/11/9 |
