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百合医疗科技(武汉)有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20202143058”基本信息
注册证编号鄂械注准20202143058 [查看相关产品信息]
注册人名称百合医疗科技(武汉)有限公司[查看公司信息]
注册人住所仙桃市干河办事处黄金大道西段118号
生产地址仙桃市干河办事处黄金大道西段118号
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格17.5cm×9.5cm灭菌级、17.5cm×9.5cm非灭菌级、14.5cm×9cm灭菌级、14.5cm×9cm非灭菌级、12.5cm×8cm灭菌级、12.5cm×8cm非灭菌级
结构及组成/主要组成成分由内外两层幅面(聚丙烯无纺布)与过滤层(聚丙烯熔喷无纺布)、口罩带(氨纶弹性带)、鼻夹(可塑性金属涂层聚丙烯)组成。
适用范围/预期用途本口罩为一次性使用产品,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险和非有创操作过程的普通医疗环境下的卫生护理,为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2020/9/8
生效日期2020/9/8
有效期至2025/9/7
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