注册证编号 | 鄂械注准20222144113 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖北卓亚医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 武汉市东西湖区慈惠办事处惠安大道766号圣韩工业园3栋3楼(8) |
生产地址 | 武汉市东西湖区慈惠办事处惠安大道766号圣韩工业园3栋3楼(8) |
产品名称 | 一次性使用医用防护服 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:灭菌连身式、灭菌连身带鞋套式、非灭菌连身式、非灭菌连身带鞋套式;规格:120、140、160、165、170、175、180、185、190、195、200、205、210 |
结构及组成/主要组成成分 | 医用防护服采用由聚丙烯材料制成的非织造布(覆塑料膜)与弹性橡筋(涤纶丝)、拉链(无纺布、聚乙烯)经裁剪、缝制、胶条粘合制作而成。灭菌连身式和非灭菌连身式为连体式结构,由连帽上衣、裤子组成。灭菌连身带鞋套式和非灭菌连身带鞋套式为连身带鞋套式结构,由连帽上衣、裤子带鞋套组成。袖口、脚踝口、帽子面部和腰部采用弹性收口和搭扣(无纺布)。产品一次性使用,灭菌级产品经环氧乙烷灭菌;非灭菌产品以非无菌提供。 |
适用范围/预期用途 | 用于医疗机构医护人员穿的职业防护衣。阻止来自患者的病毒随空气或液体向医务人员传播。非灭菌产品如需进入有无菌要求的区域应灭菌后使用。 |
审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/12/20 |
生效日期 | 2022/12/20 |
有效期至 | 2027/12/19 |