| 注册证编号 | 鄂械注准20212083366 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宜昌人福药业有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖北省宜昌开发区大连路19号* |
| 生产地址 | 湖北省宜昌开发区大连路19号（东山园区）9号楼 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌医用单腔喉罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：普通型；规格：1#、1.5#、2#、2.5#、3#、4#、5# |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由气囊（聚氯乙烯）、连接件（聚氯乙烯）、通气管（聚氯乙烯）、充气管（聚氯乙烯）、指示球囊（聚氯乙烯）、接头（聚碳酸酯）、单向阀（聚碳酸酯+06Cr19Ni10 不锈钢）及放气片（聚丙烯）组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于打开并密封上喉部，在进行自主、辅助或控制通气时，在患者体内提供一个气体通道。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/27 |
| 生效日期 | 2021/7/27 |
| 有效期至 | 2026/7/26 |
