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武汉中至健科技创新投资有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20242145056”基本信息
注册证编号鄂械注准20242145056 [查看相关产品信息]
注册人名称武汉中至健科技创新投资有限公司[查看公司信息]
注册人住所武汉东湖新技术开发区北斗路6号国家地球空间信息产业化基地A1栋9层02号(自贸区武汉片区)
生产地址武汉市汉阳区黄金口工业园百威路18号第3栋4楼(委托生产)
产品名称一次性使用无菌药液转移器
管理类别第二类
型号规格JTN-SCA11,JTN-SCB11,JTN-SCA12,JTN-SCB12,JTN-SNA11,JTN-SNB11,JTN-SNA12,JTN-SNB12
结构及组成/主要组成成分由保护套、穿刺器、药液过滤器(选配)、导管、连接座、吸药管组成,保护套由聚丙烯材质制成,穿刺器、吸药管由06Cr19Ni10牌号不锈钢材料制成,导管由硅橡胶材料制成,连接座由聚碳酸酯材料制成,药液过滤器由外壳(ABS材料)、过滤膜(聚丙烯材料)组成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供。
适用范围/预期用途供临床配药时,将药液从一个容器转移到另一个容器中。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2024/7/4
生效日期2024/7/4
有效期至2029/7/3
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