| 注册证编号 | 鄂械注准20232144617 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉中森医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖北省武汉市新洲区邾城街金巢路8号 |
| 生产地址 | 1、湖北省武汉市新洲区邾城街金巢路8号；2、湖北省武汉市新洲区邾城街齐安大道508号环氧乙烷灭菌车间 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌手术单 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、IV型、V型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型、Ⅸ型、X型、XI型、XII型（Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、IV型为高性能，V型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型、Ⅸ型、X型、XI型、XII型为标准性能），规格：长10～400cm（每1cm递增）×宽10～400cm（每1cm递增） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 高性能产品由复合无纺布（聚丙烯纺粘无纺布和聚乙烯膜复合）制成。标准性能产品由复合无纺布（聚丙烯纺粘无纺布和聚乙烯膜复合或聚丙烯纺粘无纺布和聚丙烯熔喷无纺布复合）制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构作外科手术时使用。用于覆盖在患者手术皮肤创面周围，降低患者手术创口面皮肤的感染源向手术创面部位移行，防止病人术后创面感染。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/13 |
| 生效日期 | 2023/11/13 |
| 有效期至 | 2028/11/12 |
