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湖北三智医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20232144658”基本信息
注册证编号鄂械注准20232144658 [查看相关产品信息]
注册人名称湖北三智医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所仙桃市张沟镇友谊路南侧
生产地址仙桃市张沟镇友谊路南侧
产品名称一次性使用无菌泌尿包
管理类别第二类
型号规格M-1型、M-2型、M-3型、M-4型、M-5型、M-6型、M-7型、M-8型
结构及组成/主要组成成分M-1型:基本配置组件为一次性使用手术衣、手术洞巾、医用中单、一次性使用治疗巾、包布,可选配置为医用垫单、无菌棉球、碘伏棉球、医用酒精棉球、硅油棉球、医用棉签、医用纱布敷料、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用无菌导尿管、一次性使用无菌保护罩、集液袋、敷料剪、一次性使用引流袋、一次性使用体外吸引连接管、医用吸引头、无菌海绵刷、一次性使用无菌溶药注射器(带针)、粘贴型医用手术薄膜、一次性使用医用消毒钳、污物袋、标本袋、腿套、医用护理垫、加线擦手纸、量杯、托盘、一次性使用镊子。M-2型:基本配置组件为手术洞巾、医用中单、一次性使用治疗巾,可选配置为一次性使用手术衣、医用垫单、包布、无菌棉球、碘伏棉球、硅油棉球、医用棉签、医用纱布敷料、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用无菌导尿管、一次性使用无菌保护罩、集液袋、一次性使用引流袋、一次性使用体外吸引连接管、医用吸引头、无菌海绵刷、一次性使用无菌溶药注射器(带针)、粘贴型医用手术薄膜、一次性使用医用消毒钳、污物袋、腿套、医用护理垫、加线擦手纸、量杯、托盘、一次性使用镊子。M-3型:基本配置组件为手术洞巾、医用中单、包布,可选配置为一次性使用手术衣、一次性使用治疗巾、医用垫单、无菌棉球、碘伏棉球、硅油棉球、医用棉签、医用纱布敷料、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用无菌导尿管、一次性使用无菌保护罩、集液袋、敷料剪、一次性使用引流袋、无菌海绵刷、粘贴型医用手术薄膜、一次性使用医用消毒钳、污物袋、腿套、医用护理垫、加线擦手纸、量杯、托盘、一次性使用镊子。M-4型:基本配置组件为手术洞巾、一次性使用治疗巾、包布,可选配置为一次性使用手术衣、医用中单、无菌棉球、硅油棉球、医用纱布敷料、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用无菌导尿管、一次性使用无菌保护罩、集液袋、一次性使用引流袋、无菌海绵刷、一次性使用无菌溶药注射器(带针)、粘贴型医用手术薄膜、一次性使用医用消毒钳、污物袋、腿套、医用护理垫、加线擦手纸、量杯、托盘、一次性使用镊子。M-5型:基本配置组件为手术洞巾、医用中单,可选配置为一次性使用手术衣、一次性使用治疗巾、包布、医用垫单、无菌棉球、碘伏棉球、硅油棉球、医用棉签、医用纱布敷料、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用无菌导尿管、一次性使用无菌保护罩、一次性使用引流袋、无菌海绵刷、一次性使用无菌溶药注射器(带针)、一次性使用医用消毒钳、污物袋、医用护理垫、加线擦手纸、量杯、托盘)、一次性使用镊子。M-6型:基本配置组件为医用中单、一次性使用治疗巾、包布,可选配置为手术洞巾、医用垫单、无菌棉球、碘伏棉球、医用棉签、医用纱布敷料、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用无菌保护罩、集液袋、敷料剪、一次性使用体外吸引连接管、医用吸引头、无菌海绵刷、粘贴型医用手术薄膜、一次性使用医用消毒钳、污物袋、医用护理垫、加线擦手纸、量杯、托盘、一次性使用镊子。M-7型:基本配置组件为医用中单、一次性使用治疗巾,可选配置为一次性使用手术衣、手术洞巾、包布、医用垫单、无菌棉球、碘伏棉球、医用纱布敷料、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用无菌保护罩、集液袋、无菌海绵刷、一次性使用无菌溶药注射器(带针)、一次性使用医用消毒钳、污物袋、加线擦手纸、量杯、托盘、一次性使用镊子。M-8型:基本配置组件为手术洞巾、包布,可选配置为一次性使用手术衣、医用中单、一次性使用治疗巾、医用垫单、无菌棉球、碘伏棉球、医用棉签、医用纱布敷料、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用无菌保护罩、集液袋、无菌海绵刷、一次性使用医用消毒钳、污物袋、医用护理垫、加线擦手纸、量杯、托盘、一次性使用镊子。产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供,一次性使用。
适用范围/预期用途供医疗机构用于泌尿外科手术时使用。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2023/12/6
生效日期2023/12/6
有效期至2028/12/5
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