湖北三智医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “鄂械注准20232144658”基本信息
| 注册证编号 | 鄂械注准20232144658 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖北三智医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 仙桃市张沟镇友谊路南侧 |
| 生产地址 | 仙桃市张沟镇友谊路南侧 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌泌尿包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | M-1型、M-2型、M-3型、M-4型、M-5型、M-6型、M-7型、M-8型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | M-1型：基本配置组件为一次性使用手术衣、手术洞巾、医用中单、一次性使用治疗巾、包布，可选配置为医用垫单、无菌棉球、碘伏棉球、医用酒精棉球、硅油棉球、医用棉签、医用纱布敷料、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用无菌导尿管、一次性使用无菌保护罩、集液袋、敷料剪、一次性使用引流袋、一次性使用体外吸引连接管、医用吸引头、无菌海绵刷、一次性使用无菌溶药注射器（带针）、粘贴型医用手术薄膜、一次性使用医用消毒钳、污物袋、标本袋、腿套、医用护理垫、加线擦手纸、量杯、托盘、一次性使用镊子。M-2型：基本配置组件为手术洞巾、医用中单、一次性使用治疗巾，可选配置为一次性使用手术衣、医用垫单、包布、无菌棉球、碘伏棉球、硅油棉球、医用棉签、医用纱布敷料、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用无菌导尿管、一次性使用无菌保护罩、集液袋、一次性使用引流袋、一次性使用体外吸引连接管、医用吸引头、无菌海绵刷、一次性使用无菌溶药注射器（带针）、粘贴型医用手术薄膜、一次性使用医用消毒钳、污物袋、腿套、医用护理垫、加线擦手纸、量杯、托盘、一次性使用镊子。M-3型：基本配置组件为手术洞巾、医用中单、包布，可选配置为一次性使用手术衣、一次性使用治疗巾、医用垫单、无菌棉球、碘伏棉球、硅油棉球、医用棉签、医用纱布敷料、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用无菌导尿管、一次性使用无菌保护罩、集液袋、敷料剪、一次性使用引流袋、无菌海绵刷、粘贴型医用手术薄膜、一次性使用医用消毒钳、污物袋、腿套、医用护理垫、加线擦手纸、量杯、托盘、一次性使用镊子。M-4型：基本配置组件为手术洞巾、一次性使用治疗巾、包布，可选配置为一次性使用手术衣、医用中单、无菌棉球、硅油棉球、医用纱布敷料、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用无菌导尿管、一次性使用无菌保护罩、集液袋、一次性使用引流袋、无菌海绵刷、一次性使用无菌溶药注射器（带针）、粘贴型医用手术薄膜、一次性使用医用消毒钳、污物袋、腿套、医用护理垫、加线擦手纸、量杯、托盘、一次性使用镊子。M-5型：基本配置组件为手术洞巾、医用中单，可选配置为一次性使用手术衣、一次性使用治疗巾、包布、医用垫单、无菌棉球、碘伏棉球、硅油棉球、医用棉签、医用纱布敷料、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用无菌导尿管、一次性使用无菌保护罩、一次性使用引流袋、无菌海绵刷、一次性使用无菌溶药注射器（带针）、一次性使用医用消毒钳、污物袋、医用护理垫、加线擦手纸、量杯、托盘）、一次性使用镊子。M-6型：基本配置组件为医用中单、一次性使用治疗巾、包布，可选配置为手术洞巾、医用垫单、无菌棉球、碘伏棉球、医用棉签、医用纱布敷料、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用无菌保护罩、集液袋、敷料剪、一次性使用体外吸引连接管、医用吸引头、无菌海绵刷、粘贴型医用手术薄膜、一次性使用医用消毒钳、污物袋、医用护理垫、加线擦手纸、量杯、托盘、一次性使用镊子。M-7型：基本配置组件为医用中单、一次性使用治疗巾，可选配置为一次性使用手术衣、手术洞巾、包布、医用垫单、无菌棉球、碘伏棉球、医用纱布敷料、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用无菌保护罩、集液袋、无菌海绵刷、一次性使用无菌溶药注射器（带针）、一次性使用医用消毒钳、污物袋、加线擦手纸、量杯、托盘、一次性使用镊子。M-8型：基本配置组件为手术洞巾、包布，可选配置为一次性使用手术衣、医用中单、一次性使用治疗巾、医用垫单、无菌棉球、碘伏棉球、医用棉签、医用纱布敷料、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用无菌保护罩、集液袋、无菌海绵刷、一次性使用医用消毒钳、污物袋、医用护理垫、加线擦手纸、量杯、托盘、一次性使用镊子。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于泌尿外科手术时使用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/6 |
| 生效日期 | 2023/12/6 |
| 有效期至 | 2028/12/5 |
