湖北三智医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “鄂械注准20232144631”基本信息
| 注册证编号 | 鄂械注准20232144631 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖北三智医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 仙桃市张沟镇友谊路南侧 |
| 生产地址 | 仙桃市张沟镇友谊路南侧 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌介入包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | J-1型、J-2型、J-3型、J-4型、J-5型、J-6型、J-7型、J-8型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | J-1型：基本配置组件为一次性使用手术衣、手术洞巾、医用中单、一次性使用治疗巾、包布，可选配置为无菌棉球、碘伏棉球、医用酒精棉球、硅油棉球、医用棉签、医用纱布敷料、纱布绷带、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用无菌保护罩、粘贴型医用手术薄膜、无菌塑柄手术刀、一次性使用无菌敷贴、敷料剪、医用垫单、无菌海绵刷、一次性使用无菌溶药注射器（带针）、污物袋、加线擦手纸、止血带、一次性使用捆扎止血带、一次性使用镊子、量杯、托盘。J-2型：基本配置组件为手术洞巾、医用中单、一次性使用治疗巾、包布，可选配置为一次性使用手术衣、无菌棉球、碘伏棉球、医用棉签、医用纱布敷料、纱布绷带、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用无菌保护罩、一次性使用无菌敷贴、敷料剪、医用垫单、无菌海绵刷、污物袋、加线擦手纸、一次性使用捆扎止血带、一次性使用镊子、量杯、托盘。J-3型：基本配置组件为医用中单、一次性使用治疗巾、包布，可选配置为一次性使用手术衣、手术洞巾、无菌棉球、碘伏棉球、医用纱布敷料、纱布绷带、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用无菌保护罩、无菌塑柄手术刀、一次性使用无菌敷贴、无菌海绵刷、污物袋、加线擦手纸、一次性使用镊子、量杯、托盘。J-4型：基本配置组件为手术洞巾、一次性使用治疗巾、包布，选可选配置为一次性使用手术衣、医用中单、无菌棉球、碘伏棉球、医用纱布敷料、纱布绷带、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用无菌保护罩、粘贴型医用手术薄膜、一次性使用无菌敷贴、无菌塑柄手术刀、医用垫单、无菌海绵刷、污物袋、加线擦手纸、一次性使用镊子、量杯、托盘。J-5型：基本配置组件为手术洞巾、医用中单、包布，可选配置为一次性使用手术衣、一次性使用治疗巾、无菌棉球、碘伏棉球、医用纱布敷料、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用无菌保护罩、粘贴型医用手术薄膜、无菌塑柄手术刀、一次性使用无菌敷贴、无菌海绵刷、污物袋、加线擦手纸、一次性使用镊子、量杯、托盘。J-6型：基本配置组件为手术洞巾、包布，可选配置为一次性使用手术衣、医用中单、一次性使用治疗巾、无菌棉球、碘伏棉球、医用棉签、医用纱布敷料、纱布绷带、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用无菌保护罩、一次性使用无菌敷贴、加线擦手纸、一次性使用镊子、量杯、托盘。J-7型：基本配置组件为医用中单、包布，可选配置为一次性使用手术衣、手术洞巾、一次性使用治疗巾、无菌棉球、碘伏棉球、医用纱布敷料、纱布绷带、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用无菌保护罩、一次性使用无菌敷贴、加线擦手纸、一次性使用镊子、量杯、托盘。J-8型：基本配置组件为一次性使用治疗巾、包布，可选配置为一次性使用手术衣、手术洞巾、医用中单、无菌棉球、医用纱布敷料、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用无菌保护罩、一次性使用无菌敷贴、无菌海绵刷、加线擦手纸、一次性使用镊子、量杯、托盘。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于临床介入手术时使用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/21 |
| 生效日期 | 2023/11/21 |
| 有效期至 | 2028/11/20 |
