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湖北三智医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20232144631”基本信息
注册证编号鄂械注准20232144631 [查看相关产品信息]
注册人名称湖北三智医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所仙桃市张沟镇友谊路南侧
生产地址仙桃市张沟镇友谊路南侧
产品名称一次性使用无菌介入包
管理类别第二类
型号规格J-1型、J-2型、J-3型、J-4型、J-5型、J-6型、J-7型、J-8型
结构及组成/主要组成成分J-1型:基本配置组件为一次性使用手术衣、手术洞巾、医用中单、一次性使用治疗巾、包布,可选配置为无菌棉球、碘伏棉球、医用酒精棉球、硅油棉球、医用棉签、医用纱布敷料、纱布绷带、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用无菌保护罩、粘贴型医用手术薄膜、无菌塑柄手术刀、一次性使用无菌敷贴、敷料剪、医用垫单、无菌海绵刷、一次性使用无菌溶药注射器(带针)、污物袋、加线擦手纸、止血带、一次性使用捆扎止血带、一次性使用镊子、量杯、托盘。J-2型:基本配置组件为手术洞巾、医用中单、一次性使用治疗巾、包布,可选配置为一次性使用手术衣、无菌棉球、碘伏棉球、医用棉签、医用纱布敷料、纱布绷带、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用无菌保护罩、一次性使用无菌敷贴、敷料剪、医用垫单、无菌海绵刷、污物袋、加线擦手纸、一次性使用捆扎止血带、一次性使用镊子、量杯、托盘。J-3型:基本配置组件为医用中单、一次性使用治疗巾、包布,可选配置为一次性使用手术衣、手术洞巾、无菌棉球、碘伏棉球、医用纱布敷料、纱布绷带、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用无菌保护罩、无菌塑柄手术刀、一次性使用无菌敷贴、无菌海绵刷、污物袋、加线擦手纸、一次性使用镊子、量杯、托盘。J-4型:基本配置组件为手术洞巾、一次性使用治疗巾、包布,选可选配置为一次性使用手术衣、医用中单、无菌棉球、碘伏棉球、医用纱布敷料、纱布绷带、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用无菌保护罩、粘贴型医用手术薄膜、一次性使用无菌敷贴、无菌塑柄手术刀、医用垫单、无菌海绵刷、污物袋、加线擦手纸、一次性使用镊子、量杯、托盘。J-5型:基本配置组件为手术洞巾、医用中单、包布,可选配置为一次性使用手术衣、一次性使用治疗巾、无菌棉球、碘伏棉球、医用纱布敷料、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用无菌保护罩、粘贴型医用手术薄膜、无菌塑柄手术刀、一次性使用无菌敷贴、无菌海绵刷、污物袋、加线擦手纸、一次性使用镊子、量杯、托盘。J-6型:基本配置组件为手术洞巾、包布,可选配置为一次性使用手术衣、医用中单、一次性使用治疗巾、无菌棉球、碘伏棉球、医用棉签、医用纱布敷料、纱布绷带、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用无菌保护罩、一次性使用无菌敷贴、加线擦手纸、一次性使用镊子、量杯、托盘。J-7型:基本配置组件为医用中单、包布,可选配置为一次性使用手术衣、手术洞巾、一次性使用治疗巾、无菌棉球、碘伏棉球、医用纱布敷料、纱布绷带、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用无菌保护罩、一次性使用无菌敷贴、加线擦手纸、一次性使用镊子、量杯、托盘。J-8型:基本配置组件为一次性使用治疗巾、包布,可选配置为一次性使用手术衣、手术洞巾、医用中单、无菌棉球、医用纱布敷料、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用无菌保护罩、一次性使用无菌敷贴、无菌海绵刷、加线擦手纸、一次性使用镊子、量杯、托盘。产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供,一次性使用。
适用范围/预期用途供医疗机构用于临床介入手术时使用。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2023/11/21
生效日期2023/11/21
有效期至2028/11/20
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