| 注册证编号 | 鄂械注准20232144313 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉中森医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖北省武汉市新洲区邾城街金巢路8号 |
| 生产地址 | 1.湖北省武汉市新洲区邾城街金巢路8号；2.湖北省武汉市新洲区邾 城街齐安大道508号环氧乙烷灭菌车间 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌换药包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ型：基本配置组件为医用垫单、敷料镊、无菌棉球、包布；选配组件为一次性使用无菌手术单、一次性使用无菌手术洞巾、一次性使用灭菌橡胶外科手套、无纺布片、外科纱布敷料、医用无菌敷贴、碘伏棉球、酒精棉球、医用缝合针、非吸收性外科缝线、医用检查手套、消毒刷、无菌棉签、创口贴、一次性使用捆扎止血带、备胶料、一次性医用备皮刀、无菌塑柄手术刀、敷料剪、器械钳、器械袋、塑料制品（量杯、弯盘、托盘）。Ⅱ型：基本配置组件为医用垫单、无菌棉球、包布；选配组件为一次性使用灭菌橡胶外科手套、无纺布片、外科纱布敷料、医用无菌敷贴、碘伏棉球、酒精棉球、医用检查手套、消毒刷、无菌棉签、创口贴、一次性使用捆扎止血带、备胶料、一次性医用备皮刀、器械钳、敷料镊、器械袋、塑料制品（量杯、弯盘、托盘）。Ⅲ型：基本配置组件为医用垫单、敷料镊、无菌棉球；选配组件为包布、一次性使用灭菌橡胶外科手套、无纺布片、外科纱布敷料、医用无菌敷贴、医用检查手套、无菌棉签、创口贴、备胶料、一次性医用备皮刀、器械钳、器械袋、塑料制品（量杯、弯盘、托盘）。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于对病患者实施手术后及有创面的创口进行换药和拆线时使用，无菌提供，一次性使用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/15 |
| 生效日期 | 2023/5/15 |
| 有效期至 | 2028/5/14 |
