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湖北三智医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20232144630”基本信息
注册证编号鄂械注准20232144630 [查看相关产品信息]
注册人名称湖北三智医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所仙桃市张沟镇友谊路南侧
生产地址仙桃市张沟镇友谊路南侧
产品名称一次性使用无菌护理包
管理类别第二类
型号规格H-1型、H-2型、H-3型、H-4型、H-5型、H-6型、H-7型、H-8型
结构及组成/主要组成成分H-1型:基本配置组件为无菌棉球、医用纱布敷料、一次性使用治疗巾、包布,可选配置为碘伏棉球、医用酒精棉球、硅油棉球、医用棉签、纱布绷带、一次性使用无菌敷贴、一次性使用医用橡胶检查手套、透气胶带、医用碘伏棉签、一次性医用备皮刀、一次性使用镊子、创口贴、污物袋、托盘、一次性使用牙科镊、一次性使用口镜、一次性使用牙探针。H-2型:基本配置组件为无菌棉球、一次性使用治疗巾、包布,可选配置为医用纱布敷料、碘伏棉球、医用酒精棉球、医用棉签、纱布绷带、一次性使用无菌敷贴、一次性使用医用橡胶检查手套、医用碘伏棉签、一次性使用镊子、创口贴、污物袋、托盘、一次性使用牙科镊、一次性使用口镜、一次性使用牙探针。H-3型:基本配置组件为无菌棉球、医用纱布敷料、包布,可选配置为一次性使用治疗巾、碘伏棉球、医用棉签、纱布绷带、一次性使用无菌敷贴、一次性使用医用橡胶检查手套、医用碘伏棉签、一次性使用镊子、创口贴、污物袋、托盘。H-4型:基本配置组件为无菌棉球、一次性使用镊子,可选配置为包布、一次性使用治疗巾、医用纱布敷料、医用酒精棉球、医用棉签、纱布绷带、一次性使用无菌敷贴、一次性使用医用橡胶检查手套、医用碘伏棉签、一次性使用镊子、托盘。H-5型:基本配置组件为无菌棉球、包布,可选配置为一次性使用治疗巾、医用纱布敷料、碘伏棉球、医用棉签、纱布绷带、一次性使用无菌敷贴、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用镊子、创口贴、污物袋、托盘。H-6型:基本配置组件为无菌棉球、一次性使用治疗巾,可选配置为包布、医用纱布敷料、碘伏棉球、医用棉签、一次性使用无菌敷贴、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用镊子、创口贴、污物袋、托盘。H-7型:基本配置组件为一次性使用治疗巾、医用纱布敷料,可选配置为包布、无菌棉球、碘伏棉球、医用棉签、一次性使用无菌敷贴、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用镊子、污物袋、托盘。H-8型:基本配置组件为无菌棉球、医用纱布敷料,可选配置为包布、一次性使用治疗巾、碘伏棉球、医用棉签、一次性使用无菌敷贴、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用镊子、托盘。产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供。
适用范围/预期用途供医疗机构用于临床医疗护理时使用。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2023/11/21
生效日期2023/11/21
有效期至2028/11/20
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