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武汉康塔医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20192142767”基本信息
注册证编号鄂械注准20192142767 [查看相关产品信息]
注册人名称武汉康塔医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B9栋4层1号厂房101室
生产地址武汉市汉阳区黄金口工业园百威路18号第3栋4楼
产品名称一次性使用体表引流管
管理类别第二类
型号规格回型:Fr8、Fr10、Fr12、Fr14、Fr16、Fr18、Fr20、Fr22、Fr24、Fr26;十字型:Fr8、Fr10、Fr12、Fr14、Fr16、Fr18、Fr20、Fr22、Fr24;侧孔型:Fr8、Fr10、Fr12、Fr14、Fr16、Fr18、Fr20、Fr22、Fr24、Fr26;扁平型:Fr8、Fr10、Fr12、Fr14、Fr16、Fr18、Fr20、Fr22、Fr24、Fr26
结构及组成/主要组成成分一次性使用体表引流管采用医用硅橡胶材料制成。根据引流管结构不同分为回型、十字型、侧孔型、扁平型。回型和十字型由引流段、固定段、圆管段组成,内置引流槽。侧孔型和扁平型由引流段、固定段、置入段组成。产品采用环氧乙烷灭菌,以无菌形式提供。
适用范围/预期用途供体表创伤或切口引流用。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2024/7/25
生效日期2024/7/25
有效期至2029/7/24
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