| 注册证编号 | 鄂械注准20192142767 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉康塔医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B9栋4层1号厂房101室 |
| 生产地址 | 武汉市汉阳区黄金口工业园百威路18号第3栋4楼 |
| 产品名称 | 一次性使用体表引流管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 回型：Fr8、Fr10、Fr12、Fr14、Fr16、Fr18、Fr20、Fr22、Fr24、Fr26；十字型：Fr8、Fr10、Fr12、Fr14、Fr16、Fr18、Fr20、Fr22、Fr24；侧孔型：Fr8、Fr10、Fr12、Fr14、Fr16、Fr18、Fr20、Fr22、Fr24、Fr26；扁平型：Fr8、Fr10、Fr12、Fr14、Fr16、Fr18、Fr20、Fr22、Fr24、Fr26 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用体表引流管采用医用硅橡胶材料制成。根据引流管结构不同分为回型、十字型、侧孔型、扁平型。回型和十字型由引流段、固定段、圆管段组成，内置引流槽。侧孔型和扁平型由引流段、固定段、置入段组成。产品采用环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供体表创伤或切口引流用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/25 |
| 生效日期 | 2024/7/25 |
| 有效期至 | 2029/7/24 |
