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武汉佑康科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20212023278”基本信息
注册证编号鄂械注准20212023278 [查看相关产品信息]
注册人名称武汉佑康科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所武汉市东湖开发区长城科技园内
生产地址武汉市东湖高新区汤逊湖北路长城创新科技园A座1楼
产品名称一次性使用输尿管导引鞘
管理类别第二类
型号规格YC-Videoaid-sheath-A 14/12Fr、YC-Videoaid-sheath-B 14/12Fr
结构及组成/主要组成成分本产品由鞘管、鞘管座、扩张器、扩张器中心座这四个部分组成。其中鞘管座含有回水接口,扩张器中心座由扩张器座上盖、扩张器座下盖、图像通道接口F、水通道接口I 、器械通道接口E、闭孔器、二通水阀、无针接头组成。不含导丝。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供泌尿外科手术中,建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2021/5/24
生效日期2021/5/24
有效期至2026/5/23
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