| 注册证编号 | 鄂械注准20212023278 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉佑康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖开发区长城科技园内 |
| 生产地址 | 武汉市东湖高新区汤逊湖北路长城创新科技园A座1楼 |
| 产品名称 | 一次性使用输尿管导引鞘 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YC-Videoaid-sheath-A 14/12Fr、YC-Videoaid-sheath-B 14/12Fr |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由鞘管、鞘管座、扩张器、扩张器中心座这四个部分组成。其中鞘管座含有回水接口，扩张器中心座由扩张器座上盖、扩张器座下盖、图像通道接口F、水通道接口I 、器械通道接口E、闭孔器、二通水阀、无针接头组成。不含导丝。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供泌尿外科手术中，建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/24 |
| 生效日期 | 2021/5/24 |
| 有效期至 | 2026/5/23 |
