| 注册证编号 | 鄂械注准20232144398 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖北皓天医疗防护用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖北省咸宁市崇阳县天城镇经济开发区发展大道北侧 |
| 生产地址 | 湖北省咸宁市崇阳县天城镇经济开发区发展大道北侧 |
| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：标准性能型；规格：110×130、115×135、120×145、130×150 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为标准性能型，包括前身、后身、袖子、袖口、系带。手术衣主体、系带材质为聚丙烯无纺布（SMMS)，袖口材质为涤纶。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于已知病人血液中无传染性病毒的手术，用于穿在手术医生和擦拭护士身上，起到防止医生身体上的皮屑弥散到开放的手术创面和手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/16 |
| 生效日期 | 2023/6/16 |
| 有效期至 | 2028/6/15 |
