| 注册证编号 | 鄂械注准20232144413 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖北昌迪医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 仙桃市剅河镇剅河大道36号 |
| 生产地址 | 湖北省仙桃市剅河镇剅河大道36号 |
| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：标准型 ；规格：160（S）、165（M）、170（L）、175（XL）、180（XXL）、185（XXXL） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由前身、后身、袖子、螺纹袖口、系带组成。前身、后身、袖子、系带、包边条材料为聚丙烯纺粘+熔喷+纺粘复合无纺布，螺纹袖口材料为涤纶，经裁剪缝制而成。无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于穿在手术医生和擦拭护士身上，起到防止医生身体上的皮屑弥散到开放的手术创面和手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。标准性能产品适用于已知病人血液中无传染性病毒的手术。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/29 |
| 生效日期 | 2023/6/29 |
| 有效期至 | 2028/6/28 |
