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金士达医疗(咸宁)有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20212143410”基本信息
注册证编号鄂械注准20212143410 [查看相关产品信息]
注册人名称金士达医疗(咸宁)有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖北省咸宁市咸安区永安东路79号
生产地址1.湖北省咸宁市咸安区永安东路79号1号生产大楼4区GMP车间、2.湖北省咸宁市咸安区永安东路79号2号生产大楼9车间
产品名称一次性使用手术单
管理类别第二类
型号规格型号:KSC-30-A型:标准性能手术单,KSC-30-B型:高性能手术单;规格:展开尺寸:长×宽:(20~400)cm×(20~400)cm,每5cm为1个梯度
结构及组成/主要组成成分高性能产品由非织造布覆膜(聚丙烯无纺布和聚乙烯膜复合而成)制成,标准性能产品由复合无纺布(聚丙烯通过纺粘/熔喷工艺复合而成)制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途用于覆盖外科手术病人身体上,以防止开放的手术创面受到污染,或用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等上,避免手术中的医生接触上述部位后,再接触手术中的病人伤口部位造成感染。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2021/8/23
生效日期2021/8/23
有效期至2026/8/22
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