| 注册证编号 | 鄂械注准20212143410 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 金士达医疗（咸宁）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖北省咸宁市咸安区永安东路79号 |
| 生产地址 | 1.湖北省咸宁市咸安区永安东路79号1号生产大楼4区GMP车间、2.湖北省咸宁市咸安区永安东路79号2号生产大楼9车间 |
| 产品名称 | 一次性使用手术单 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：KSC-30-A型：标准性能手术单，KSC-30-B型：高性能手术单；规格：展开尺寸：长×宽：(20~400)cm×(20~400)cm，每5cm为1个梯度 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 高性能产品由非织造布覆膜(聚丙烯无纺布和聚乙烯膜复合而成)制成，标准性能产品由复合无纺布(聚丙烯通过纺粘/熔喷工艺复合而成)制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于覆盖外科手术病人身体上，以防止开放的手术创面受到污染，或用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等上，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/23 |
| 生效日期 | 2021/8/23 |
| 有效期至 | 2026/8/22 |
