| 注册证编号 | 鄂械注准20222223937 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 康缘爱电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 十堰市张湾区西城大道1号 |
| 生产地址 | 十堰市张湾区西城大道1号 |
| 产品名称 | 一次性使用人体末梢血样采集容器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：普通管、促凝剂、促凝剂/分离胶、EDTA.K2、EDTA.K3、肝素钠、肝素锂；规格：0.25ml、0.5ml、1ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用人体末梢血样采集容器由采血容器（采血管）、盖帽、标签和添加剂（如果有）和附加物（如果有）组成；采血管由聚丙烯（PP）材料制成，盖帽由高密度聚乙烯（PE）材料制成；添加剂包括促凝剂、肝素锂、肝素钠、EDTAK2、EDTAK3；附加物为分离胶。产品经辐照灭菌后内腔应无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体末梢血样的采集、运输和存储。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/14 |
| 生效日期 | 2022/9/14 |
| 有效期至 | 2027/9/13 |
