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康缘爱电子有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20222223937”基本信息
注册证编号鄂械注准20222223937 [查看相关产品信息]
注册人名称康缘爱电子有限公司[查看公司信息]
注册人住所十堰市张湾区西城大道1号
生产地址十堰市张湾区西城大道1号
产品名称一次性使用人体末梢血样采集容器
管理类别第二类
型号规格型号:普通管、促凝剂、促凝剂/分离胶、EDTA.K2、EDTA.K3、肝素钠、肝素锂;规格:0.25ml、0.5ml、1ml。
结构及组成/主要组成成分一次性使用人体末梢血样采集容器由采血容器(采血管)、盖帽、标签和添加剂(如果有)和附加物(如果有)组成;采血管由聚丙烯(PP)材料制成,盖帽由高密度聚乙烯(PE)材料制成;添加剂包括促凝剂、肝素锂、肝素钠、EDTAK2、EDTAK3;附加物为分离胶。产品经辐照灭菌后内腔应无菌,一次性使用。
适用范围/预期用途用于人体末梢血样的采集、运输和存储。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2022/9/14
生效日期2022/9/14
有效期至2027/9/13
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