| 注册证编号 | 鄂械注准20232034340 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 荆州市益海科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 荆州开发区深圳大道8号 |
| 生产地址 | 荆州开发区深圳大道8号 |
| 产品名称 | 一次性使用球囊扩充压力泵 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YH-BID-2020-I、YH-BID-2025-I、YH-BID-2030-I、YH-BID-2520-I、YH-BID-2525-I、YH-BID-2530-I、YH-BID-3020-I、YH-BID-3025-I、YH-BID-3030-I、YH-BID-2030-Ⅱ、YH-BID-2035-Ⅱ、YH-BID-2040-Ⅱ、YH-BID-2030-Ⅲ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用球囊扩充压力泵由推注系统、压力表和连接管路组成，推注系统由泵瓶、外套、芯管、推块、活塞和手柄组成，连接管路由连接管及接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对血管内球囊扩张导管进行球囊的扩张和收缩，测量并控制球囊的压力。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/24 |
| 生效日期 | 2023/5/24 |
| 有效期至 | 2028/5/23 |
