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武汉毕轻松医药科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20232024694”基本信息
注册证编号鄂械注准20232024694 [查看相关产品信息]
注册人名称武汉毕轻松医药科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所武汉东湖新技术开发区东信路光谷创业街10栋(原3)1单元2层01号157(自贸区武汉片区)
生产地址湖北省仙桃市张沟镇新里仁口仙洪公路西侧67号(委托生产)
产品名称一次性使用切口保护套
管理类别第二类
型号规格型号:定高型;规格:BQSD-40/30-15/20、BQSD-40/30-20/25、BQSD-50/40-15/25、BQSD-50/40-25/25、BQSD-60/50-25/5、BQSD-70/60-35/5、BQSD-70/60-40/30、BQSD-150/70-60/5、BQSD-120/100-60/25、BQSD-120/100-60/40、BQSD-120/120-60/25、BQSD-120/120-60/40、BQSD(G)-60/50-25/5、BQSD(G)-70/60-35/5、BQSD(G)-95/50-35/10、BQSD(G)-145/70-60/10、BQSD(G)-150/70-60/5、BQSD(G)-120/100-60/25、BQSD(G)-120/100-60/40、BQSD(G)-120/120-60/25、BQSD(G)-120/120-60/40
结构及组成/主要组成成分由具有弹性的内卡环、外卡环和管道状手术切口保护膜组成,内卡环和外卡环分为无钢丝圈型及有钢丝圈型,内卡环和外卡环采用聚乙烯材料制成,钢丝圈采用镍钛合金材料制成,管道状手术切口保护膜采用硅橡胶材料制成。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于内窥镜手术及小切口手术,扩展切口术野,保护切口免受损伤,减少切口感染。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2023/12/19
生效日期2023/12/19
有效期至2028/12/18
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