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武汉佑康科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20232024681”基本信息
注册证编号鄂械注准20232024681 [查看相关产品信息]
注册人名称武汉佑康科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所武汉市东湖开发区长城科技园内
生产地址武汉市东湖高新区汤逊湖北路长城创新科技园A座1楼
产品名称一次性使用内窥镜导引管鞘
管理类别第二类
型号规格YC-JQS-A1 4.4mm×470mm、YC-JQS-A2 4.4mm×430mm、YC-JQS-A3 4.4mm×360mm、YC-JQS-B1 3.7mm×430mm、YC-JQS-B2 3.7mm×315mm、YC-JQS-B3 3.7mm×470mm、YC-JQS-C1 3.1mm×470mm、YC-JQS-C2 3.1mm×315mm
结构及组成/主要组成成分本产品由外鞘管、手柄、二通水阀、闭孔器、无针接头和附件组成。其中手柄上含有回水接口、回水调节孔、水通道接口I、图像通道接口F、器械通道接口E1、器械通道接口E2;外鞘管含有内套管;附件为导引嘴。外鞘管材质为022Cr17Ni12Mo2不锈钢、06Cr19Ni10不锈钢,通道接口材质为聚碳酸酯(PC)。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途手术中在内窥镜下操作,经尿道、膀胱做疾病检查和手术时用。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2023/12/14
生效日期2023/12/14
有效期至2028/12/13
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