| 注册证编号 | 鄂械注准20232024681 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉佑康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖开发区长城科技园内 |
| 生产地址 | 武汉市东湖高新区汤逊湖北路长城创新科技园A座1楼 |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜导引管鞘 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YC-JQS-A1 4.4mm×470mm、YC-JQS-A2 4.4mm×430mm、YC-JQS-A3 4.4mm×360mm、YC-JQS-B1 3.7mm×430mm、YC-JQS-B2 3.7mm×315mm、YC-JQS-B3 3.7mm×470mm、YC-JQS-C1 3.1mm×470mm、YC-JQS-C2 3.1mm×315mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由外鞘管、手柄、二通水阀、闭孔器、无针接头和附件组成。其中手柄上含有回水接口、回水调节孔、水通道接口I、图像通道接口F、器械通道接口E1、器械通道接口E2；外鞘管含有内套管；附件为导引嘴。外鞘管材质为022Cr17Ni12Mo2不锈钢、06Cr19Ni10不锈钢，通道接口材质为聚碳酸酯（PC）。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 手术中在内窥镜下操作，经尿道、膀胱做疾病检查和手术时用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/14 |
| 生效日期 | 2023/12/14 |
| 有效期至 | 2028/12/13 |
