注册证编号 | 鄂械注准20222063653 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 武汉众福医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 武汉市东西湖区径河办事处塔西路80号五环工业园19栋3楼 |
生产地址 | 武汉市东西湖区径河办事处塔西路80号五环工业园19栋3楼 |
产品名称 | 一次性使用内窥镜标本取物袋 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | ZFQWA-150×160,ZFQWA-120×145,ZFQWA-105×130 |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜标本取物袋由袋体、张开装置、外套管、套管手柄、推杆、推杆手柄组成。外套管、推杆、套管手柄、推杆手柄材料采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制成, 袋体材料采用聚氨酯薄膜制成,张开装置采用记忆合金丝制成。产品经辐照灭菌,无菌提供。 |
适用范围/预期用途 | 供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。 |
审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/2/17 |
生效日期 | 2022/2/17 |
有效期至 | 2027/2/16 |