| 注册证编号 | 鄂械注准20242024727 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉毕轻松医药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区东信路光谷创业街10栋（原3）1单元2层01号157(自贸区武汉片区) |
| 生产地址 | 湖北省仙桃市张沟镇新里仁口仙洪公路西侧67号（委托生产） |
| 产品名称 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BQSCC-05、BQSCC-10、BQSCC-12 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 穿刺器由穿刺套和穿刺杆组成。穿刺套由套管、注气阀、鞘帽（含密封件）和阻气阀组成。其中注气阀由气阀开关和气阀通道组成，鞘帽由上固定盖、密封圈、下固定盖组成，阻气阀由阻气密封片、阻气密封帽组成。穿刺杆、套管、上固定盖、下固定盖、阻气密封帽、气阀通道材质为聚碳酸酯（PC），密封圈、阻气密封片材质为硅橡胶，气阀开关材质为聚乙烯（PE）。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/5 |
| 生效日期 | 2024/1/5 |
| 有效期至 | 2029/1/4 |
