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武汉毕轻松医药科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20242024727”基本信息
注册证编号鄂械注准20242024727 [查看相关产品信息]
注册人名称武汉毕轻松医药科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所武汉东湖新技术开发区东信路光谷创业街10栋(原3)1单元2层01号157(自贸区武汉片区)
生产地址湖北省仙桃市张沟镇新里仁口仙洪公路西侧67号(委托生产)
产品名称一次性使用腹腔镜用穿刺器
管理类别第二类
型号规格BQSCC-05、BQSCC-10、BQSCC-12
结构及组成/主要组成成分穿刺器由穿刺套和穿刺杆组成。穿刺套由套管、注气阀、鞘帽(含密封件)和阻气阀组成。其中注气阀由气阀开关和气阀通道组成,鞘帽由上固定盖、密封圈、下固定盖组成,阻气阀由阻气密封片、阻气密封帽组成。穿刺杆、套管、上固定盖、下固定盖、阻气密封帽、气阀通道材质为聚碳酸酯(PC),密封圈、阻气密封片材质为硅橡胶,气阀开关材质为聚乙烯(PE)。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于腹腔镜检查和手术过程中,对人体腹壁组织穿刺,建立腹腔手术的工作通道用。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2024/1/5
生效日期2024/1/5
有效期至2029/1/4
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