注册证编号 | 鄂械注准20232144173 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 武汉律动医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B13栋3层1号 |
生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新大道858号A6栋2单元2楼 |
产品名称 | 一次性使用动脉压迫止血器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | VH-股、VH-桡 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由压迫止血器主件、远桡绑带或T形绑带组成,压迫止血器主件由止血压块、止血压块硅胶、调节旋钮、上盖、下盖、主绑带和保护膜组成;其中止血压块、调节旋钮、上盖、下盖材料为聚碳酸酯(PC),止血压块硅胶材料为液体硅胶(LSR),主绑带、远桡绑带、T形绑带材料为聚酯纤维(PET)+聚酰胺(PA),保护膜材料为聚二甲基硅氧烷(PDMS)。 |
适用范围/预期用途 | 本产品适用于经股动脉,桡动脉近端、桡动脉远端和尺动脉介入手术后,动脉穿刺点闭合止血时使用。 |
审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/1/18 |
生效日期 | 2023/1/18 |
有效期至 | 2028/1/17 |