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武汉律动医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20232144173”基本信息
注册证编号鄂械注准20232144173 [查看相关产品信息]
注册人名称武汉律动医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B13栋3层1号
生产地址武汉东湖新技术开发区高新大道858号A6栋2单元2楼
产品名称一次性使用动脉压迫止血器
管理类别第二类
型号规格VH-股、VH-桡
结构及组成/主要组成成分本产品由压迫止血器主件、远桡绑带或T形绑带组成,压迫止血器主件由止血压块、止血压块硅胶、调节旋钮、上盖、下盖、主绑带和保护膜组成;其中止血压块、调节旋钮、上盖、下盖材料为聚碳酸酯(PC),止血压块硅胶材料为液体硅胶(LSR),主绑带、远桡绑带、T形绑带材料为聚酯纤维(PET)+聚酰胺(PA),保护膜材料为聚二甲基硅氧烷(PDMS)。
适用范围/预期用途本产品适用于经股动脉,桡动脉近端、桡动脉远端和尺动脉介入手术后,动脉穿刺点闭合止血时使用。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2023/1/18
生效日期2023/1/18
有效期至2028/1/17
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