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湖北康泉医疗科技有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20192022842”基本信息
注册证编号鄂械注准20192022842 [查看相关产品信息]
注册人名称湖北康泉医疗科技有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所宜昌高新区生物产业园二路12号
生产地址宜昌高新区生物产业园二路12号
产品名称一次性使用带状牵开器
管理类别第二类
型号规格根据产品颜色分为红色(R)、黄色(Y)、蓝色(B)和白色(W)4种型号,每种型号根据不同的宽度(2.5mm、3.5mm和5.0mm)和长度(200mm、300mm、400mm和800mm)分为以下规格:R200×2.5、R200×3.5、R200×5.0、R300×2.5、R300×3.5、R300×5.0、R400×2.5、R400×3.5、R400×5.0、R800×2.5、R800×3.5、R800×5.0;Y200×2.5、Y200×3.5、Y200×5.0、Y300×2.5、Y300×3.5、Y300×5.0、Y400×2.5、Y400×3.5、Y400×5.0、Y800×2.5、Y800×3.5、Y800×5.0;B200×2.5、B200×3.5、B200×5.0、B300×2.5、B300×3.5、B300×5.0、B400×2.5、B400×3.5、B400×5.0、B800×2.5、B800×3.5、B800×5.0;W200×2.5、W200×3.5、W200×5.0、W300×2.5、W300×3.5、W300×5.0、W400×2.5、W400×3.5、W400×5.0、W800×2.5、W800×3.5、W800×5.0。
结构及组成/主要组成成分由硅胶添加硫酸钡、色膏制成的带状物。一次性使用;无菌提供。
适用范围/预期用途辅助医生在手术中对动脉、静脉、神经、输尿管、胆道或其他管状组织的分类识别定位,也可以用于手术中暂时性血管捆扎止血。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2019/11/15
生效日期2019/11/15
有效期至2024/11/14
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