| 注册证编号 | 鄂械注准20232144559 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 百合医疗科技（武汉）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 仙桃市干河办事处黄金大道西段118号 |
| 生产地址 | 仙桃市干河办事处黄金大道西段118号 |
| 产品名称 | 一次性使用超滑硅胶导尿管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 单腔（不带球囊）：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr；双腔（带球囊）：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr；三腔（带球囊）：16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr |
| 结构及组成/主要组成成分 | 单腔超滑硅胶导尿管由导尿管管体、亲水涂层、助插内芯（若有）、导尿管接头组成；双腔超滑硅胶导尿管由导尿管管体、球囊、亲水涂层、助插内芯（若有）、导尿管接头、卡套、单向阀组成；三腔超滑硅胶导尿管由导尿管管体、球囊、亲水涂层、导尿管接头、卡套、单向阀组成。导尿管管体、导尿管接头、球囊均采用硅橡胶制成，亲水涂层由聚乙烯吡咯烷酮制成，单向阀由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、聚氯乙烯、06Cr19Ni10不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位对患者作导尿时一次性使用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/11 |
| 生效日期 | 2023/10/11 |
| 有效期至 | 2028/10/10 |
