注册证编号 | 鄂械注准20232144655 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 百合医疗科技(武汉)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 仙桃市干河办事处黄金大道西段118号 |
生产地址 | 仙桃市干河办事处黄金大道西段118号 |
产品名称 | 一次性使用超滑导尿包 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | UB-A、UB-B、UB-C、UB-D |
结构及组成/主要组成成分 | UB-A型:由一次性使用塑料引流袋、检查手套、镊子、注射器(带无菌水)、孔巾、中单、托盘、方盘、弯盘组成;UB-B型:由超滑导尿管、一次性使用塑料引流袋、检查手套、镊子、注射器(带无菌水)、孔巾、中单、托盘、方盘、弯盘组成;UB-C型:由超滑导尿管、一次性使用塑料引流袋、检查手套、镊子、注射器(带无菌水)、孔巾、中单、托盘、方盘、弯盘、碘伏棉球、试管(带塞)、脱脂纱布块组成;UB-D型:由超滑导尿管、一次性使用塑料引流袋、检查手套为主要配置组成,镊子、注射器(带无菌水)、孔巾、中单、托盘、方盘、弯盘、碘伏棉球、试管(带塞)、脱脂纱布块为可选配置。其中“注射器(带无菌水)”由注射器(不带针)、无菌水、注射器保护帽组成,采用铝箔袋包装,经辐照灭菌,且无菌水不得用于注射人体使用。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗单位对患者作导尿时一次性使用。 |
审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/12/1 |
生效日期 | 2023/12/1 |
有效期至 | 2028/11/30 |