| 注册证编号 | 鄂械注准20232144655 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 百合医疗科技（武汉）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 仙桃市干河办事处黄金大道西段118号 |
| 生产地址 | 仙桃市干河办事处黄金大道西段118号 |
| 产品名称 | 一次性使用超滑导尿包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | UB-A、UB-B、UB-C、UB-D |
| 结构及组成/主要组成成分 | UB-A型：由一次性使用塑料引流袋、检查手套、镊子、注射器（带无菌水）、孔巾、中单、托盘、方盘、弯盘组成；UB-B型：由超滑导尿管、一次性使用塑料引流袋、检查手套、镊子、注射器（带无菌水）、孔巾、中单、托盘、方盘、弯盘组成；UB-C型：由超滑导尿管、一次性使用塑料引流袋、检查手套、镊子、注射器（带无菌水）、孔巾、中单、托盘、方盘、弯盘、碘伏棉球、试管（带塞）、脱脂纱布块组成；UB-D型：由超滑导尿管、一次性使用塑料引流袋、检查手套为主要配置组成，镊子、注射器（带无菌水）、孔巾、中单、托盘、方盘、弯盘、碘伏棉球、试管（带塞）、脱脂纱布块为可选配置。其中“注射器（带无菌水）”由注射器（不带针）、无菌水、注射器保护帽组成，采用铝箔袋包装，经辐照灭菌，且无菌水不得用于注射人体使用。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位对患者作导尿时一次性使用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/1 |
| 生效日期 | 2023/12/1 |
| 有效期至 | 2028/11/30 |
