| 注册证编号 | 鄂械注准20182022547 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖北博康医药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东西湖区三店农场啤砖路德思远工业园8号楼 |
| 生产地址 | 武汉市东西湖区三店农场啤砖路德思远工业园8号楼 |
| 产品名称 | 一次性切口牵开保护套 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：BKQYK-Ⅰ；规格：60/70-60/150、80/90-80/150、120/130-120/250、150/160-150/250、180/190-170/250、220/230-220/250 |
| 结构及组成/主要组成成分 | BKQYK-Ⅰ型由置入环、外环、通道组成，其中置入环和外环选用符合GB／T11115-2009标准的PE(聚乙烯) 材料制造；通道选用TPU（热可塑性聚氨酯）薄膜制造。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性切口牵开保护套Ⅰ型适用于内窥镜手术及小切口手术，扩展切口术野，保护切口免受损伤。一次性使用，无菌提供。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/16 |
| 生效日期 | 2023/6/16 |
| 有效期至 | 2028/7/8 |
