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湖北博康医药科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20182022496”基本信息
注册证编号鄂械注准20182022496 [查看相关产品信息]
注册人名称湖北博康医药科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所武汉市东西湖区三店农场啤砖路德思远工业园8号楼
生产地址武汉市东西湖区三店农场啤砖路德思远工业园8号楼
产品名称一次性切口牵开保护套
管理类别第二类
型号规格型号:BKQYK-Ⅱ 规格:40/30-15/20、50/40-15/20、50/40-25/25、60/50-25/25、60/50-25/5、70/60-35/5、70/65-35/40、70/70-35/40、100/50-35/5(含钢丝圈)、150/70-60/5(含钢丝圈)、120/100-60/25(含钢丝圈)、120/120-60/25(含钢丝圈)、120/100-60/40(含钢丝圈)、120/120-60/40(含钢丝圈)、120/100-60/70(含钢丝圈)。
结构及组成/主要组成成分BKQYK-Ⅱ型由外环、置入环、通道及钢丝圈组成,外环、置入环和通道采用硅胶材料制造;钢丝圈选用符合GB/T1220-2007标准,标号为12Cr18Ni9的材料制造。
适用范围/预期用途一次性切口牵开保护套适用于内窥镜手术及小切口手术,其功能是扩展切口术野,保护切口免受损伤,无菌提供。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2022/12/28
生效日期2022/12/28
有效期至2028/1/8
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