| 注册证编号 | 鄂械注准20182022496 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖北博康医药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东西湖区三店农场啤砖路德思远工业园8号楼 |
| 生产地址 | 武汉市东西湖区三店农场啤砖路德思远工业园8号楼 |
| 产品名称 | 一次性切口牵开保护套 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：BKQYK-Ⅱ 规格：40/30-15/20、50/40-15/20、50/40-25/25、60/50-25/25、60/50-25/5、70/60-35/5、70/65-35/40、70/70-35/40、100/50-35/5(含钢丝圈)、150/70-60/5(含钢丝圈)、120/100-60/25(含钢丝圈)、120/120-60/25(含钢丝圈)、120/100-60/40(含钢丝圈)、120/120-60/40(含钢丝圈)、120/100-60/70(含钢丝圈)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | BKQYK-Ⅱ型由外环、置入环、通道及钢丝圈组成，外环、置入环和通道采用硅胶材料制造；钢丝圈选用符合GB/T1220-2007标准，标号为12Cr18Ni9的材料制造。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性切口牵开保护套适用于内窥镜手术及小切口手术，其功能是扩展切口术野，保护切口免受损伤，无菌提供。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/28 |
| 生效日期 | 2022/12/28 |
| 有效期至 | 2028/1/8 |
