| 注册证编号 | 鄂械注准20172222341 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉璟泓科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区生物园东路18号 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区九龙生物产业基地生物医药产业园加速器二期A86-1、A86-2 |
| 产品名称 | 血糖仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JHBGM002BG、JHBGM002B、JHBGM002G、JHBGM002 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 血糖仪主要由显示屏、电路板及嵌入式软件(软件版本：V1)、按键、试条连接器、充电口和外壳组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与JHBGTS001型血糖测试条配套使用，用于定量检测人体毛细血管全血中葡萄糖的浓度。本产品用于体外监测，测试结果仅供参考，不能作为糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据，不适用于新生儿的血糖监测。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/15 |
| 生效日期 | 2022/4/15 |
| 有效期至 | 2027/8/21 |
