| 注册证编号 | 鄂械注准20192222635 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉明德生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层（3）厂房三号 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢1层3、4号房 |
| 产品名称 | 血气分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ST2000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本仪器由电源适配器、触摸显示屏（含锂电池）、底座（含锂电池）、打印系统，控制软件（发布版本V1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与易度医疗科技股份有限公司（EasyDx，Inc）生产的血气测定试剂盒配套使用（适用的试剂盒型号为BG、CC和H3），用于体外定量检测人全血样本中以下项目的物质含量：酸碱度（pH）、二氧化碳分压（pCO2）、氧分压（pO2）、红细胞压积（Hct）、钠离子（Na＋）、钾离子（K＋）、钙离子（Ca＋＋）。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/16 |
| 生效日期 | 2023/6/16 |
| 有效期至 | 2029/3/17 |
