注册证编号 | 鄂械注准20192222635 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 武汉明德生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层(3)厂房三号 |
生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢1层3、4号房 |
产品名称 | 血气分析仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | ST2000 |
结构及组成/主要组成成分 | 本仪器由电源适配器、触摸显示屏(含锂电池)、底座(含锂电池)、打印系统,控制软件(发布版本V1)组成。 |
适用范围/预期用途 | 与易度医疗科技股份有限公司(EasyDx,Inc)生产的血气测定试剂盒配套使用(适用的试剂盒型号为BG、CC和H3),用于体外定量检测人全血样本中以下项目的物质含量:酸碱度(pH)、二氧化碳分压(pCO2)、氧分压(pO2)、红细胞压积(Hct)、钠离子(Na+)、钾离子(K+)、钙离子(Ca++)。 |
审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/6/16 |
生效日期 | 2023/6/16 |
有效期至 | 2029/3/17 |