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武汉楚精灵医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20222063918”基本信息
注册证编号鄂械注准20222063918 [查看相关产品信息]
注册人名称武汉楚精灵医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所武汉东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块一期B10栋5层03号(自贸区武汉片区)
生产地址武汉东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块一期B10栋5层03号(自贸区武汉片区)
产品名称消化内镜影像实时质控辅助监测设备
管理类别第二类
型号规格ENDOANGEL QC-Z-A
结构及组成/主要组成成分由主机(电源、主板、中央处理器、视频输入输出模块、存储模块、音频模块、散热模块和按键模块)、软件和电源线组成。软件预安装在主机中,软件发布版本V1。
适用范围/预期用途本产品适用于对消化道影像的传输、显示、处理、输出与存储,以实时辅助质控内窥镜医生的操作。具体临床功能包括上消化道影像监测功能(上消化道自动识别、盲区监测、实时评分、耗时监测、上消化道案例自动结束)和下消化道影像监测功能(下消化道自动识别、回盲部位监测、进镜和退镜时间监测、肠镜退镜速度监测、下消化道案例自动结束)。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2022/9/5
生效日期2022/9/5
有效期至2027/9/4
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