| 注册证编号 | 鄂械注准20222063918 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉楚精灵医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块一期B10栋5层03号（自贸区武汉片区） |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块一期B10栋5层03号（自贸区武汉片区） |
| 产品名称 | 消化内镜影像实时质控辅助监测设备 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ENDOANGEL QC-Z-A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机（电源、主板、中央处理器、视频输入输出模块、存储模块、音频模块、散热模块和按键模块）、软件和电源线组成。软件预安装在主机中，软件发布版本V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于对消化道影像的传输、显示、处理、输出与存储，以实时辅助质控内窥镜医生的操作。具体临床功能包括上消化道影像监测功能（上消化道自动识别、盲区监测、实时评分、耗时监测、上消化道案例自动结束）和下消化道影像监测功能（下消化道自动识别、回盲部位监测、进镜和退镜时间监测、肠镜退镜速度监测、下消化道案例自动结束）。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/5 |
| 生效日期 | 2022/9/5 |
| 有效期至 | 2027/9/4 |
