| 注册证编号 | 鄂械注准20112401620 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉市长立生物技术有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层 |
| 产品名称 | 腺苷脱氨酶（ADA）测定试剂盒（速率法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：15 mL×1 试剂2：5 mL×1、试剂1：30 mL×2 试剂2：20 mL×1、试剂1：60 mL×1 试剂2：20 mL×1、试剂1：30 mL×3 试剂2：15 mL×2、试剂1：45 mL×2 试剂2：15 mL×2、试剂1：45 mL×2 试剂2：30 mL×1、试剂1：90 mL×1 试剂2：30 mL×1、试剂1：60 mL×2 试剂2：20 mL×2、试剂1：60 mL×3 试剂2：20 mL×3、试剂1：60 mL×3 试剂2：60 mL×1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒为液体双试剂。由试剂1、试剂2组成。试剂1： 4-氨基安替比林（4-AAP）、嘌呤核苷磷酸化酶（PNP）、黄嘌呤氧化酶（XOD）、过氧化物酶（POD）、三羟甲基氨基甲烷-盐酸（Tris-HCl）缓冲液。试剂2： N-乙基-N-（2-羟基-3-磺丙基）-3-甲基苯胺（EHSPT）、腺苷、三羟甲基氨基甲烷-盐酸（Tris-HCl）缓冲液。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测人血清中腺苷脱氨酶（ADA）的活性。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/6 |
| 生效日期 | 2020/8/6 |
| 有效期至 | 2025/8/5 |
