| 注册证编号 | 鄂械注准20212403348 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉百德瑞康生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房 |
| 产品名称 | 腺苷脱氨酶（ADA）测定试剂盒（过氧化物酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 30mL（试剂1：20mL×1，试剂2：10mL×1）；60mL（试剂1：40mL×1，试剂2：20mL×1）；120mL（试剂1：40mL×2，试剂2：20mL×2）；150mL（试剂1：50mL×2，试剂2：25mL×2）；150mL（试剂1：50mL×2，试剂2：50mL×1）；300mL（试剂1：50mL×4，试剂2：50mL×2）；校准品（选配）：2mL×1或1mL×1或0.5 mL×1；低值质控品（选配）：2mL×1或1mL×1或0.5mL×1；高值质控品（选配）：2mL×1或1mL×1或0.5mL×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：嘌呤核苷磷酸化酶，黄嘌呤氧化酶，过氧化物酶，三（羟甲基）氨基甲烷，4-氨基安替比林，蛋白保护剂，表面活性剂，防腐剂；试剂2：腺苷，N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐，三（羟甲基）氨基甲烷，氯化钠，防腐剂；校准品/质控品（冻干品）：腺苷脱氨酶，磷酸盐缓冲液，冻干保护剂，氯化钠，防腐剂。具体内容详见说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中腺苷脱氨酶（ADA）的活性。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/19 |
| 生效日期 | 2021/7/19 |
| 有效期至 | 2026/7/18 |
