| 注册证编号 | 鄂械注准20232404186 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉中太生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼1-3层 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼1层-3层 |
| 产品名称 | 纤维蛋白原（FIB）测定试剂盒（凝固法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 凝血酶试剂：1×2mL，咪唑缓冲液：3×6.5mL；凝血酶试剂：1×4mL，咪唑缓冲液：3×6.5mL；凝血酶试剂：1×5mL，咪唑缓冲液：3×6.5mL；凝血酶试剂：2×4mL，咪唑缓冲液：4×6.5mL；凝血酶试剂：2×5mL，咪唑缓冲液：4×6.5mL；凝血酶试剂：12×1mL，咪唑缓冲液：1×60mL；凝血酶试剂：4×4mL，咪唑缓冲液：3×20mL；凝血酶试剂：10×2mL，咪唑缓冲液：1×100mL；凝血酶试剂：5×4mL，咪唑缓冲液：5×20mL；凝血酶试剂：4×5mL，咪唑缓冲液：4×20mL；凝血酶试剂：6×4mL，咪唑缓冲液：4×20mL；凝血酶试剂：6×5mL，咪唑缓冲液：6×20mL；凝血酶试剂：8×5mL，咪唑缓冲液：6×20mL；凝血酶试剂：10×5mL，咪唑缓冲液：8×20mL；凝血酶试剂：12×5mL，咪唑缓冲液：8×20mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 凝血酶试剂：4-羟乙基哌嗪乙磺酸、防腐剂、凝血酶；咪唑缓冲液：咪唑、氯化钠。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血浆中纤维蛋白原的含量。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/19 |
| 生效日期 | 2023/1/19 |
| 有效期至 | 2028/1/18 |
