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武汉亚洲生物材料有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20192142698”基本信息
注册证编号鄂械注准20192142698 [查看相关产品信息]
注册人名称武汉亚洲生物材料有限公司[查看公司信息]
注册人住所武汉东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B9栋生产孵化楼1楼
生产地址武汉东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B9栋生产孵化楼1-2楼
产品名称无菌敷贴
管理类别第二类
型号规格不带敷芯敷贴(102):型号102001/规格4.4cm×4.4cm、型号102002/规格6cm×6cm、型号102003/规格6cm×7cm、型号102004/规格8cm×9cm、型号102005/规格10cm×10cm、型号102006/规格10cm×12cm、型号102007/规格10cm×15cm、型号102008/规格15cm×15cm、型号102009/规格18cm×25cm、型号102010/规格10cm×20cm、型号102011/规格10cm×25cm、型号102012/规格10cm×30cm、型号102013/规格10cm×35cm、型号102014/规格10cm×40cm。带敷芯敷贴(103):型号103001/规格4.4cm×4.4cm/敷芯尺寸2cm×3cm、型号103002/规格6cm×6cm/敷芯尺寸2.5cm×2.5cm、型号103003/规格6cm×7cm/敷芯尺寸3cm×4cm、型号103004/规格8cm×9cm/敷芯尺寸4cm×4.5cm、型号103005/规格10cm×10cm/敷芯尺寸5cm×5cm、型号103006/规格10cm×12cm/敷芯尺寸4cm×7cm、型号103007/规格10cm×15cm/敷芯尺寸5cm×9cm、型号103008/规格15cm×15cm/敷芯尺寸9cm×9cm、型号103009/规格18cm×25cm/敷芯尺寸12cm×19cm、型号103010/规格10cm×20cm/敷芯尺寸5cm×14cm、型号103011/规格10cm×25cm/敷芯尺寸5cm×19cm、型号103012/规格10cm×30cm/敷芯尺寸5cm×25cm、型号103013/规格10cm×35cm/敷芯尺寸5cm×30cm、型号103014/规格10cm×40cm/敷芯尺寸5cm×35cm。
结构及组成/主要组成成分本产品由基底、隔离纸(或加敷芯)组成。基底采用涂有医用压敏胶的聚氨酯复合膜制成;隔离纸采用格拉辛纸制成;敷芯由人造纤维制成。
适用范围/预期用途用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、擦伤、切割伤创面)的护理,为创面愈合提供微环境。也可用于留置针的固定,静脉导管的固定。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2024/4/8
生效日期2024/4/8
有效期至2029/4/7
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