| 注册证编号 | 鄂械注准20232144438 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 国药集团奥美（湖北）医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 枝江市马家店金山路99号 |
| 生产地址 | 枝江市马家店金山路99号 |
| 产品名称 | 无菌敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：聚氨酯型、无纺布型；产品规格：聚氨酯型:方形、椭圆形、异形长度为2cm～45cm，步进0.5cm，宽度2cm～20cm，步进0.5cm。圆形直径为2cm～20cm，步进0.5cm。无纺布型:方形、椭圆形、异形长度为2cm～45cm，步进0.5cm，宽度为0.8cm～20cm，步进0.5cm。圆形直径为2cm～20cm，步进0.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 聚氨酯型：由背衬（离型纸或聚酯薄膜）、涂胶聚氨酯膜、吸收垫、离型纸组成。材质:涂胶聚氨酯膜为聚氨酯涂丙烯酸胶、吸收垫为针刺布和透气膜、离型纸为格拉锌单硅离型纸、聚酯薄膜为聚酯薄膜复合聚乙烯薄膜。无纺布型：由涂胶水刺无纺布、吸收垫、离型纸组成。材质:涂胶水刺无纺布为水刺无纺布涂丙烯酸胶、吸收垫为针刺布和单面打孔膜、离型纸为格拉锌单硅离型纸。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体表非慢性创面的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/14 |
| 生效日期 | 2023/7/14 |
| 有效期至 | 2028/7/13 |
