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国药集团奥美(湖北)医疗用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20232144438”基本信息
注册证编号鄂械注准20232144438 [查看相关产品信息]
注册人名称国药集团奥美(湖北)医疗用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所枝江市马家店金山路99号
生产地址枝江市马家店金山路99号
产品名称无菌敷贴
管理类别第二类
型号规格型号:聚氨酯型、无纺布型;产品规格:聚氨酯型:方形、椭圆形、异形长度为2cm~45cm,步进0.5cm,宽度2cm~20cm,步进0.5cm。圆形直径为2cm~20cm,步进0.5cm。无纺布型:方形、椭圆形、异形长度为2cm~45cm,步进0.5cm,宽度为0.8cm~20cm,步进0.5cm。圆形直径为2cm~20cm,步进0.5cm。
结构及组成/主要组成成分聚氨酯型:由背衬(离型纸或聚酯薄膜)、涂胶聚氨酯膜、吸收垫、离型纸组成。材质:涂胶聚氨酯膜为聚氨酯涂丙烯酸胶、吸收垫为针刺布和透气膜、离型纸为格拉锌单硅离型纸、聚酯薄膜为聚酯薄膜复合聚乙烯薄膜。无纺布型:由涂胶水刺无纺布、吸收垫、离型纸组成。材质:涂胶水刺无纺布为水刺无纺布涂丙烯酸胶、吸收垫为针刺布和单面打孔膜、离型纸为格拉锌单硅离型纸。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途用于体表非慢性创面的护理,为创面愈合提供微环境。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2023/7/14
生效日期2023/7/14
有效期至2028/7/13
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