| 注册证编号 | 鄂械注准20182182527 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中美百翰医疗产品（湖北）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖北赤壁高新技术产业园区中伙产业园 |
| 生产地址 | 湖北赤壁高新技术产业园区中伙产业园（中美百翰厂区） |
| 产品名称 | 天然橡胶胶乳男用避孕套 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 光面型、非光面型（颗粒型、螺纹型、组合型），标称宽度：（47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58）mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 天然橡胶胶乳男用避孕套主要由天然橡胶胶乳制成，产品常规为薄膜套状物，开口有卷边，头部有储精囊或无储精囊。套状部分通常设计为光面型、非光面型（颗粒型、螺纹型、组合型）。产品有胶乳原色、珊瑚红色、紫色、黄色和黑色，产品为润滑型，润滑剂为硅油或玻尿酸水溶性润滑剂（成分为水、丁二醇、丙二醇、甘油、玻尿酸）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于避孕和有助于防止性传播疾病。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/6 |
| 生效日期 | 2022/9/6 |
| 有效期至 | 2028/4/25 |
