| 注册证编号 | 鄂械注准20242184757 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖北华美阳光生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖北省石首经济开发区金平工业园开发大道创业路1号 |
| 生产地址 | 湖北省石首经济开发区金平工业园开发大道创业路1号 |
| 产品名称 | 体外受精显微操作管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由显微注射管、精细胞注射管、持卵管、酸打孔管、极体活检管、机械打孔管、卵裂球活检管、剥卵管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 显微注射管用于卵胞浆内单精子注射；精细胞注射管用于将未成熟的精细胞注射入卵胞浆内；持卵管用于在ICSI和其他显微操作过程中固定卵母细胞或胚胎；酸打孔管用于将酸性溶液注于卵膜之上，从而在卵膜上制造一个裂口来辅助孵化或胚胎活检；极体活检管用于从人类卵母细胞和胚胎中移除极体来进行种植前基因诊断；机械打孔管用于在卵母细胞的卵膜上机械地切开一个裂口，从而辅助孵化或胚胎活检；卵裂球活检管用于从胚胎中移取分裂球来做种植前基因诊断；剥卵管用于清除卵母细胞周围的颗粒细胞或转移胚胎和卵母细胞。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/26 |
| 生效日期 | 2024/1/26 |
| 有效期至 | 2029/1/25 |
