| 注册证编号 | 鄂械注准20132401322 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉中太生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼1-3层 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼1层-3层 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：2×100ml，试剂2：1×30ml，试剂3：1×10ml；试剂1：4×100ml，试剂2：1×60ml，试剂3：1×20ml；试剂1：6×160ml，试剂2：4×30ml，试剂3：4×10ml；试剂1：8×160ml，试剂2：6×30ml，试剂3：6×10ml；试剂1：10×160ml，试剂2：4×60ml，试剂3：4×20ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：氯化钠：8.5g/L，曲拉通：1mL/L。试剂2：甘氨酸缓冲液：60mmol/L，pH8.0，胶乳：约0.065%。试剂3：甘氨酸缓冲液：60mmol/L，pH8.0，HbA1c小鼠抗体：50mg/L，羊抗人IgG抗体：80mg/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于免疫比浊法检测待测样品的糖化血红蛋白(以下简称HbA1c)含量。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/14 |
| 生效日期 | 2022/1/14 |
| 有效期至 | 2027/6/15 |
