| 注册证编号 | 鄂械注准20222074145 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉吉星医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市江岸区汉黄路888号岱家山科技创业城1号楼2楼 |
| 生产地址 | 武汉市江岸区汉黄路888号岱家山科技创业城1号楼2楼 |
| 产品名称 | 数字心电图机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ECG-12TA、ECG-12TB |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由心电图主机（显示模块、采集模块、主控制模块、底壳组成）、电源线、电源适配器、导联线、肢体夹电极、胸吸球电极、电池、SD卡、嵌入式软件（软件发布版本号V1.0）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于测量、采集、显示、记录患者心电信号，供临床诊断。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/30 |
| 生效日期 | 2022/12/30 |
| 有效期至 | 2027/12/29 |
